无菌医疗器械CDMO平台依据新《医疗器械监督管理条例》和医疗器械上市持有人制度，我司首次从模具设计制造、原料改性、产品试产验证、质量管理体系完善等方面进行注册人委托生产合作，于2022年12月12日完成大隐静脉剥脱器生产许可，历时1年多，顺利完成该产品由进口转化为国产持证上市的过程。01CDMO服务...
为推进医疗器械唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用，受国家药监局器械注册司委托，国家药监局信息中心与中国社会保障学会共同开展医疗器械唯一标识与医保耗材分类与代码衔接应用课题研究工作。为进一步了解两码衔接应用现状及需求，6月19日下午，国家药监局信息中心器械应用处处长吴振生、器械应用处高工刘靓、...
5月11日下午，省纪委监委派驻省市场监管局纪检监察组组长、省市场监管局党组成员李三顺，省市场监管局党组成员、省药监局局长、党组书记田丰，省市场监管局党组成员、省药监局副局长姜伟一行领导在副区长刘敏、区市场监督局局长肖健的陪同下莅临我司调研指导，听取了我司历史发展、技术创新、产品研发、质量控制等情况的...
产教融合、校企合作三年（2023-2026）发展规划南京一正医疗科技有限公司 一、指导思想为进一步推动和深化产教融合、校企合作，充分发挥企业在技术技能人才培养和人力资源开发中的重要主体作用，强化产教融合型企业的带动引领示范作用，按照国家发展改革委和教育部关于《建设产教融合型企业实施办法（试...
二十大后，市人大代表（高淳代表组）视察高淳区经济社会发展情况，11月16日上午南京市人大常委会主任龙翔、市委常委常务副市长霍慧萍一行领导在区委书记刘伟、区长蒋冰、区人大主任赵火平、开发区党工委书记孔令杰等相关领导陪同下实地察看我司。我司总经理冯勇重点介绍了公司业务范围、运营方式以及产品研发进展，从核...